Kinetic Technologies un Kinetic Vet brīvprātīgi atgādināja Hy-Optic (partija # 10092015), OptiVet (partija # 12032015) un Optimend (partija # 01122015). Šis brīvprātīgais atsaukums ir nepietiekams sterilitātes rezultāts, kas var izraisīt acu stāvokļa pasliktināšanos, kairinājumu un / vai infekciju.
- Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, partija # 10092015, Datums 10/2017
- OptiVet Acu apūdeņošanas šķīdums: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Datums 07/2017
- Optimend radzenes remonta pilieni: NDC # 51031-013-10, partija 01122015, datums 10/2017
Katrs produkts ir iepakots firmas kastē, kurā uz kastes ir uzrakstīts partijas numurs un derīguma termiņš. Hy-Optic Acne apūdeņošanas šķīdums un OptiVet Acu apūdeņošanas šķīdums tiek iepakots 15 ml ovāla acu pilienu konteineros un marķēts pirms iepakojuma. Uz dzīvnieku etiķetes nav norādītas dzīvnieku sugas, kuras ir norādītas lietošanai nenoteiktajos dzīvniekos. Optimende radzenes remonta pilienus iesaiņo 10 ml apļveida acu pilienu traukā un marķē pirms iepakošanas, lai tos varētu lietot suņiem, kaķiem un zirgiem, lai ārstētu radzenes čūlas.
Atgādinātie produkti tika izplatīti ārpusbiržas (OTC) valsts mērogā, izmantojot mazumtirdzniecības veikalus un izplatītājus, ko veica veterinārārsti klīnikas lietošanai un izsniegšanai saviem pacientiem.
Dažos paraugos tika konstatētas baktērijas. Produkta sterilitātes trūkums var izraisīt acu stāvokļa pasliktināšanos, kairinājumu un / vai infekciju un, iespējams, redzes zudumu.
Līdz šim uzņēmums nav saņēmis nevēlamu notikumu ziņojumus, kas saistīti ar kāda no šiem produktiem piesārņojumu.
Kā drošības pasākumu uzņēmums veic brīvprātīgu atsaukšanu un turpinās cieši uzraudzīt ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām un sūdzībām par produktiem.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir informēta par šo atsaukšanu. Paziņojums par atsaukšanu ir nosūtīts izplatītājiem.
Patērētāji, kuri ir iegādājušies Hy-Optic, OptiVet un Optimend, nekavējoties pārtrauc lietot produktu (-us) un var atdot produktu (-us) uz pirkšanas vietu, lai saņemtu pilnu kompensāciju. Ja ārstētā acs nepasliktinās vai stāvoklis pasliktinās, īpašniekiem ir jākonsultējas ar veterinārārstu par turpmāku diagnostiku un atbilstošu ārstēšanu. Neārstēti acu stāvokļi var radīt sāpes un redzes zudumu (redzes zudums ir pilnīgs vai daļējs, īslaicīgs vai pastāvīgs). Patērētāji ar jautājumiem vai nevēlamiem notikumiem ziņošanai var sazināties ar uzņēmumu pa tālruni 1-877-786-9882, no pirmdienas līdz piektdienai no plkst. 8:30 līdz plkst. 17:00. Par šīm blakusparādībām vai citiem produktiem, kas paredzēti lietošanai dzīvniekiem, var ziņot arī tieši FDA.
